检查单、化验单与纸质源文件可被识别并结构化,经授权人员复核确认后回填 EDC,减少逐字录入。
手机拍照即可识别源文件内容,自动去噪纠偏。
识别化验单与检查报告,并提取关键指标供人工复核。
非结构化文本一键映射为标准字段。
对接医院 HIS/LIS/EHR,源数据经规则校验与授权人员确认后进入 EDC。
IMG_2026.jpg
已映射 12 项
AI 在录入环节提示缺失与异常、提供字段标准化和医学编码建议,由授权人员复核确认,并保留处理轨迹。
单位、术语统一规范
必填漏填即时提示
离群值与逻辑冲突预警
跨表跨访视交叉校验
基于 MedDRA / WHODrug 提供编码建议,由授权人员复核确认
处理轨迹完整留痕
参与者 S-018 体温 41.8℃ 需复核
基于风险的智能监查持续为每个中心打分,自动识别风险信号、推荐远程 SDV 重点,并为质疑起草 Query 草稿。
入组、AE、偏差等多维指标实时预警。
KRI/QTL 动态评分,趋势异常自动升级。
智能抽样,把现场核查变远程精准核查。
自动定位疑点并生成规范 Query 草稿。
中心 044:访视 V3 收缩压与上次偏差 >40mmHg,请核实。
它们理解临床研究的语言与规则,承接重复事务、主动提醒、随叫随到,让团队把精力留给真正的判断。
方案问答、流程指引、任务提醒,新手也能快速上手。
批量核查、Query 跟踪、锁库前清单,DM 工作减负。
风险提示、远程 SDV 清单、访视纪要自动生成。
合规自检、偏差识别、CAPA 跟进,质量心里有数。
eTMF 归档建议、缺失提醒、稽查包整理。
AI 提供建议,关键决策由具备相应权限的人员确认,AI 不替代最终判断。
AI 处理过程留痕,支持审计与数据治理要求。
支持私有化等部署方式,数据边界与访问策略可按贵方环境配置。